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全球首个潜在新冠抗体药物进入人体试验,年底或提供数十万剂

时间:2020-06-02 18:32 澎湃新闻网

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美国药企礼来(LLY)在新冠治疗药物领域再进一步。

北京时间6月2日,礼来制药宣布,与生物技术公司AbCellera合作开发的主要抗体LY-CoV555进入1期人体试验阶段。礼来表示,LY-CoV555是第一种专门设计用于攻击SARS-CoV-2(可引起新冠肺炎的病毒)的潜在新药。

AbCellera官网资料显示,LY-CoV555是一种高效的中和性IgG1单克隆抗体,其作用机理是阻止病毒附着和进入人体细胞,并中和病毒,从而有可能预防和治疗新冠肺炎。LY-CoV555是从首批北美新冠肺炎康复患者获得的血液样本中鉴定出来的,在AbCellera和美国国家过敏与传染病研究所(NIAID)的疫苗研究中心鉴定出抗体后,礼来科学家用3个月的时间,开发出该抗体。

根据礼来的说法,这是针对新冠肺炎的首个潜在抗体治疗推进了人体试验。该研究的首批患者在美国主要的医疗中心接受给药,包括纽约大学格罗斯曼医学院和洛杉矶的Cedars-Sinai。

礼来首席科学官、制药研发实验室的负责人Daniel Skovronsky表示,如果LY-CoV555成为新冠肺炎近期解决方案的一部分,我们希望能尽快将其提供给患者,目标是在今年年底之前提供数十万剂。

这不是礼来首次进入新冠抗体疗法领域。5月4日,礼来与君实生物宣布,双方已达成协议,将合作研发及商业化一款重组全人源单克隆中和抗体JS016。

根据协议,礼来将获得在大中华区以外地区进行产品临床开发、生产和商业化的独占许可,为此,礼来公司将向君实生物支付1000万美元首付款,并在每一个JS016(单用或组合)实现规定的里程碑事件后,向君实生物支付最高2.45亿美元的里程碑款,外加该产品销售净额两位数百分比的销售分成。

对于LY-CoV555进入1期临床试验,Daniel Skovronsky表示,“新冠肺炎是仅在六个月前首次出现的疾病,我们很高兴与NIAID 、AbCellera等学术机构合作,LY-CoV555的抗体疗法可能具有预防和治疗新冠肺炎的潜力,对于受此病影响最严重的人群,比如老年人和免疫系统受损的人,尤其重要。”

礼来方面还表示,如果第一阶段的结果表明可以安全地使用抗体,礼来希望进入下一阶段的试验,在未住院的新冠患者中研究LY-CoV555。接下来,礼来还计划在预防性环境中研究该药,重点关注历来不是疫苗最佳候选人的脆弱患者群体。


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